生产、灌装 & 包装的功能

• 生物技术的API

  • 发酵- 6000升发酵罐
  • 颗粒分离采用Alfa Laval MB601离心机 & GEA NS5180H均质机
  • 使用GE AxiChrom色谱柱和Pall TFF单元进行纯化
  • 干燥或冷冻API使用冷处理，产品冷冻室 & 散装托盘冷冻干燥机

• 发酵 & 下游加工

  • 利用四个独立的培养套件进行培养准备
  • 发酵用19个15万升，1个2万升，4个8千升的发酵罐
  • 固相分离 & 干燥/研磨成固体API
  • 膜分离 & 液体原料药浓度

• API喷雾干燥

  • 抗生素喷雾干燥 & 酶液浓缩使用Niro自动流化床喷雾干燥机(单位700,000公斤/年和100,000公斤/年容量)
  • 散装酒桶包装

• API预混

  • 三个独立的预混生产区可以用粉末稀释剂稀释液体和干性原料药，用于最终产品的生产
    • 干燥API稀释使用4000公斤搅拌机自动纸袋灌装，多种产品能力
    • 使用混合器稀释液体API & 尼罗航空干燥机(T8-B7-F2) -填充塑料形式填充袋, 高效密封可用, 多产品功能
    • 液体API稀释采用产品造粒技术灌装到纸袋

• API喷涂

  • 用保护性赋形剂层涂覆粉末原料药，以产生最终产品或涂覆原料药
  • 过程完成使用赫特林涂布机/干燥机，筛/铣削，水平色带搅拌机
  • 使用25公斤自动灌装机进行袋装

• 非无菌液体灌装

  • 液体原料药的配制和灌装
  • 使用Serac灌装机完成灌装，可灌装100ml至1000ml瓶在ISO8展位
  • 标签打印和自动应用使用激光打印机-序列化能力可用